Català
Français
English
Italiano
FARMACIA.
PARAFARMACIA
Calzado Dr. Scholl
NOTICIAS
TERAPIAS NATURALES
MARCAS:
Roc
Nosotros subscribimos los Principios del código HONcode.
Compruébelo aquí.

Tf. 00 (376) 867.344

Tf. 00 (376) 867.344

farmaciamiro@andorra.ad

farmaciamiro@andorra.ad

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tf. 00 (376) 867.344

Tf. 00 (376) 867.344

farmaciamiro@andorra.ad

farmaciamiro@andorra.ad

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tf. 00 (376) 867.344

Tf. 00 (376) 867.344

farmaciamiro@andorra.ad

farmaciamiro@andorra.ad

NEBIDO® 1.000 mg/4 ml. (Undecanoato de testosterona) de Laboratorios Bayer, en Farmacia Roser Miró de Andorra.

Prospecto del laboratorio fabricante, Bayer Schering Farma AC.

Dispensación con receta médica de facultativo de Andorra.

NEBIDO® 1.000 mg/4 ml
Undecanoato de testosterona.

Más información en la página oficial del laboratorio fabricante,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Más información en la página oficial del laboratorio fabricante,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

NEBIDO® 1.000 mg/4 ml
Undecanoato de testosterona
Solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes tomar este medicamento.
 Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, incluso si sus signos o síntomas son los mismos que los suyos.
 Si considera que cualquiera de los eventos adversos que sufre es serio o si aprecia cualquier evento adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ES NEBIDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA? (ACCIÓN FARMACOLÓGICA E
INDICACIONES)
2. ANTES DE USAR NEBIDO
No use Nebido (Contraindicaciones)
Tenga especial cuidado con Nebido (Advertencias y precauciones
especiales para el empleo)
Informe a su médico si tiene o ha tenido Información adicional sobre poblaciones especiales
Exploración/consulta médica
Usando otros medicamentos (Interacciones)
Conducción y uso de maquinaria
3. ¿CÓMO USAR NEBIDO? (POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN)
Inicio del tratamiento
Mantenimiento de las concentraciones de Nebido durante el tratamiento
Si usa más Nebido del que debiera (Sobredosificación)
Si olvidó usar Nebido
Si deja de usar Nebido
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE NEBIDO
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Nebido?

1. ¿QUÉ ES NEBIDO Y PARA QUÉ SE USA? (ACCIÓN FARMACÓLÓGICA E
INDICACIONES)
Nebido contiene testosterona, una hormona masculina, como principio activo. Nebido
se inyecta en un músculo en su cuerpo. En el músculo forma un depósito desde el que se libera gradualmente durante un periodo de tiempo.
Nebido se usa en el varón adulto para sustituir la testosterona en el tratamiento de varios problemas de salud causados por falta de testosterona (hipogonadismo masculino).
2. ANTES DE USAR NEBIDO
No use Nebido (Contraindicaciones):
 si es alérgico al undecanoato de testosterona o a cualquiera de los otros
componentes de Nebido, ver; “¿Qué contiene Nebido?”,
 si ha tenido cáncer dependiente de andrógenos o sospecha de cáncer de la próstata o de mama,
 si ha tenido un tumor hepático,
 si ha tenido concentraciones aumentadas de calcio en la sangre que acompañan a tumores malignos.
Nebido no está destinado a usarlo en la mujer.
Tenga especial cuidado con Nebido (Advertencias y precauciones especiales
para el empleo)
Nebido será inyectado intramuscularmente (en un músculo) por un médico.
Hasta la fecha no se han realizado ensayos clínicos con Nebido en niños o adolescentes menores de 18 años.
La testosterona en los niños, además de causar desarrollo prematuro de los caracteres sexuales secundarios masculinos (masculinización), puede acelerar el crecimiento y la maduración ósea e interrumpe el crecimiento, reduciendo así la talla final. Es de esperar la aparición de acné vulgar.
Nebido no es adecuado para estimular el desarrollo muscular en personas sanas ni para aumentar la fuerza física.
Informe a su médico si tiene o ha tenido:
 edema (retención de líquidos que ocasiona piernas hinchadas),
 interrupciones temporales de la respiración durante el sueño (apnea), pues pueden empeorar.

Niños y adolescentes
Nebido no está indicado para el uso en niños y adolescentes y no se ha evaluado clínicamente en varones menores de 18 años, ver; “Tenga especial cuidado con Nebido (Advertencias y precauciones especiales para el empleo).”
Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
Los datos limitados no sugieren la necesidad de ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada, ver; "Exploración/consulta médica."
Pacientes con la función hepática alterada
No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia hepática. El uso de Nebido está contraindicado en los varones con tumores hepáticos actuales o pasados, ver; “No use Nebido (Contraindicaciones).”
Pacientes con la función renal alterada
No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal.
Exploración/consulta médica
Las hormonas masculinas pueden aumentar el crecimiento de cáncer de próstata y de las glándulas prostáticas agrandadas (hipertrofia prostática benigna). Antes de que su médico le inyecte Nebido, él le examinará para comprobar que no tiene cáncer de próstata. Si es un anciano, puede tener un riesgo aumentado de agrandamiento de la próstata cuando use andrógenos como Nebido. Aunque no hay una evidencia clara de que los andrógenos generen realmente cáncer de próstata, éstos pueden favorecer el
crecimiento de un carcinoma de próstata ya existente.
Su médico le realizará exámenes regulares de la próstata, especialmente si es anciano.
También le tomará regularmente muestras de sangre.
Después del uso de sustancias hormonales, como compuestos con andrógenos, se han observado casos de tumores hepáticos benignos (no cancerosos) y malignos (cancerosos). Aunque es improbable que se observe un tumor, éstos representarían un problema de salud. En casos aislados, puede haber una hemorragia interna de estos tumores, lo que puede poner en peligro la vida. Por tanto, debe procurar siempre la atención urgente inmediata de un médico si padece dolores abdominales intensos. No todas las sensaciones inusuales que pueda sentir en el abdomen superior pueden considerarse como posible signo de tumor o hemorragia. Sin embargo, las que no desaparecen en breve tiempo debieran ser atendidas por su médico.
Usando otros medicamentos (Interacciones)
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los obtenidos sin receta. El médico puede estimar necesario ajustar la dosis si está tomando cualquiera de los siguientes:
 medicamentos usados para tratar el nerviosismo o problemas del sueño
(barbituratos u otros inductores enzimáticos),
 medicamentos usados para tratar el dolor o la inflamación (oxifenbutazona),
 comprimidos que diluyen la sangre (anticoagulantes).
Si es diabético, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina.
Informe a su médico si padece un trastorno adquirido o heredado de la coagulación de la sangre, pues es importante que su médico lo sepa antes de decidir administrarle una inyección intramuscular.
Conducción y uso de maquinaria
Nebido no tiene ningún efecto en su capacidad para conducir o usar máquinas.
3. ¿CÓMO USAR NEBIDO?
Vía de administración: intramuscular.
Su médico le inyectará Nebido (1 ampolla) muy despacio en un músculo. Le
administrará las inyecciones cada 10 a 14 semanas. Esto es suficiente para mantener concentraciones suficientes de testosterona sin producir un aumento de testosterona en la sangre.
Nebido tiene que inyectarse exclusivamente por vía intramuscular. Se ha de tener precaución especial para evitar la inyección en un vaso sanguíneo, ver; “Notas sobre el manejo de la ampolla OPC (ampolla con línea de prerrotura).”
Inicio del tratamiento Su médico le determinará las concentraciones sanguíneas de testosterona antes de empezar el tratamiento y durante las etapas iniciales del tratamiento. Puede administrarle la segunda inyección sólo después de seis semanas para alcanzar rápidamente la concentración necesaria de testosterona. Esto dependerá de sus síntomas y de las concentraciones de testosterona.
Mantenimiento de las concentraciones de Nebido durante el tratamiento
El intervalo de inyección siempre estará dentro del intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.
Su médico le determinará regularmente las concentraciones de testosterona, al final de un intervalo de inyección, para comprobar que es la concentración correcta. Si la concentración es demasiado baja, su médico podrá decidir administrarle las inyecciones más frecuentemente. Si sus concentraciones de testosterona son altas, su médico podrá decidir administrarle las inyecciones menos frecuentemente. No omita las citas para la inyección. De lo contrario, no se mantendrá la concentración óptima de testosterona.
Informe a su médico si considera que el efecto de Nebido es demasiado débil o demasiado intenso.
Si usa más Nebido del que debiera (Sobredosificación)
Su médico determinará los intervalos de inyección para evitar concentraciones
sanguíneas de testosterona excesivamente aumentadas. En caso de sobredosis accidental, no son necesarias medidas terapéuticas especiales, excepto terminar la terapia con el fármaco o reducir la dosis.
Si olvidó usar Nebido
Cumpla los tiempos de los intervalos de inyección acordados con su médico para una eficacia óptima del tratamiento.
Si deja de usar Nebido
Si se interrumpe Nebido, pueden reaparecer los síntomas de la deficiencia de
testosterona.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Nebido puede causar efectos adversos, aunque éstos no les afectan a todas las personas.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Frecuentes: es probable que los padezcan entre 1 y 10 pacientes de cada 100:
 número de células rojas sanguíneas anormalmente alto,
 aumento de peso,
 sofocos,
 acné,
 aumento de un antígeno específico de la próstata (aumenta la respuesta inmune),
problemas prostáticos, aumento del tamaño de la próstata,
 varios tipos de reacciones en el lugar de la inyección como dolor, molestias, picor,
enrojecimiento, moretones e irritación.
Poco frecuentes: es probable que los padezcan entre 1 y 10 pacientes de cada
1.000:
 número aumentado de los glóbulos rojos, concentración aumentada de las células sanguíneas, hemoglobina aumentada,
 reacción alérgica,
 apetito aumentado, cambios sanguíneos (aumento de la hemoglobina glucosilada, colesterol o lípidos sanguíneos),
 depresión, trastorno emocional, insomnio, intranquilidad, agresión o irritabilidad,
 cefalea, migraña o temblor,
 trastorno cardiovascular, presión arterial alta, presión arterial aumentada o
mareos,
 bronquitis, sinusitis, tos, disnea, ronquidos, problemas de la voz,
 diarrea, náuseas,
 prueba anormal de la función hepática, p. ej., la aspartato aminotransferasa
aumentada,
 caída del cabello, reacciones cutáneas como enrojecimiento, exantema, erupción papular (manchas rojas elevadas), prurito o piel seca,
 dolor articular, dolor en manos y pies, espasmo muscular, tensión muscular, dolor muscular o rigidez muscular general, aumento de la sustancia sanguínea creatina fosfoquinasa,
 flujo de orina disminuido, retención urinaria, necesidad imperiosa de orinar por la noche, trastorno del tracto urinario o dolor al orinar,
 aumento de las células prostáticas (neoplasia intraepitelial prostática),
endurecimiento del tejido prostático, inflamación de la próstata, trastorno
prostático, deseo sexual aumentado, disminución del interés sexual, dolor en los testículos, endurecimiento del tejido mamario, dolor mamario, crecimiento
mamario, aumento de la hormona femenina estradiol, aumento de las
concentraciones de la testosterona sanguínea,
 cansancio, sensación general de debilidad, sudoración excesiva, sudores nocturnos.
El líquido oleoso de Nebido puede alcanzar los pulmones (microembolia pulmonar por soluciones oleosas), lo que puede ocasionar en casos raros signos y síntomas como tos, disnea, malestar general, sudoración excesiva, dolor torácico, mareos, hormigueo o desmayo. Estas reacciones pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la inyección y son reversibles.
Se han notificado sospecha de reacciones anafilácticas después de la inyección de Nebido.
Además de los efectos adversos expuestos antes, se han comunicado los siguientes después del tratamiento con preparaciones con testosterona: nerviosismo, hostilidad, interrupciones breves de la respiración durante el sueño, varias reacciones cutáneas como caspa y piel grasa, erecciones más frecuentes y muy raros casos de amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia).
El tratamiento con dosis altas de preparaciones de testosterona interrumpe o reduce frecuentemente la producción de espermatozoides, aunque esto se normaliza después de cesar el tratamiento. La terapia de sustitución de la testosterona en el mal funcionamiento testicular (hipogonadismo) puede causar en casos raros erecciones dolorosas y persistentes (priapismo). La administración a largo plazo o a dosis altas de testosterona aumenta ocasionalmente la incidencia de retención de agua y edema (hinchazón debida a retención de líquidos).
5. CONSERVACIÓN DE NEBIDO
No se exponga a temperaturas superiores a 30 ºC.
Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
No usar Nebido después de la fecha de caducidad indicada en el empaque.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Nebido?
El principio activo es undecanoato de testosterona 250 mg/ml (equivalentes a 157,9 mg de testosterona). Una ampolla contiene 1.000 mg de undecanoato de testosterona.
Los otros componentes son:
 benzoato de bencilo,
 aceite de ricino refinado.
Aspecto de Nebido y contenido del envase
Nebido es un líquido oleoso amarillento, transparente. El contenido de los envases es:
1 ampolla de vidrio de color topacio con 4 ml de solución inyectable.
______________________________________________________________
LA INFORMACIÓN SIGUIENTE ESTÁ DESTINADA EXCLUSIVAMENTE AL
PROFESIONAL MÉDICO O DE LA SALUD:
Se ha de tener especial cuidado para evitar la inyección intravascular.
Como todas las soluciones oleosas, Nebido tiene que inyectarse exclusivamente por vía intramuscular y muy despacio. La microembolia pulmonar de las soluciones oleosas puede causar en casos raros signos y síntomas como tos, disnea, malestar general, hiperhidrosis, dolor torácico, mareos, parestesia o síncope. Estas reacciones pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la inyección y son reversibles. El tratamiento es normalmente de apoyo, p. ej., administración de oxígeno suplementario.
Se han notificado sospechas de reacciones anafilácticas después de la inyección de Nebido.
La hemoglobina y el hematocrito deben controlarse periódicamente en los pacientes bajo tratamiento a largo plazo con andrógenos para detectar casos de policitemia.
Notas sobre el manejo de la ampolla OPC (ampolla con línea de prerrotura):
Hay una marca previamente rayada debajo del punto coloreado en la ampolla, lo que elimina la necesidad de limar el cuello. Antes de abrirla, asegurarse de que cualquier solución en la parte superior de la ampolla fluye hacia la parte inferior. Usar ambas manos para abrir; mientras que se sujeta la parte inferior de la ampolla con una mano, usar la otra mano para romper la parte superior de la ampolla en la dirección opuesta al punto coloreado.
Fabricado por:
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlín – Alemania.

 

 

  • La información proporcionada desde la página Web de la Farmacia Roser Miró está dirigida a complementar, no a sustituir la relación existente entre un paciente o visitante y su médico.
  • Política de privacidad y confidencialidad: Cualquier comunicación transmitida a través de la Web de la Farmacia Roser Miró es estrictamente confidencial; aunque las direcciones de correo electrónico y su contenido pueden ser conservadas, su información no será compartida con ninguna fuente externa.
  • Legislación: Esta Web esta gestionada desde la Farmacia Roser Miró, legalmente establecida en Andorra la Vella, Principado de Andorra.
  • Los términos y condiciones de uso de esta Web están regidos por las leyes de Andorra.
  • Esta Web no dispone ni recibe financiación de publicidad alguna.
  • La información de esta web ha sido elaborada por los licenciados en farmacia del equipo de la Farmacia Roser Miró, a partir de la aprobación y la información de las agencias gubernamentales del medicamento de Europa www.emea.europa.eu y de los EEUU www.fda.gov y de los propios laboratorios farmacéuticos fabricantes.
  • Titular oficina farmacia: Roser Miró Tuset. Número de autorización administrativa sanitaria: 213.

 

Facebook de Farmacia Roser Miró d'Andorra


HONselect.

© Health On the Net Foundation

Última actualización: 13/11/2014

 

Webmaster: fidex@andorra.ad

 

Nebido en Andorra en Farmacia Roser Miró. Nebido Andorra.