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PROSPECTO DE
CIALIS 5MG SEGÚN EL LABORATORIO FABRICANTE LILLY ICOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN
PARA EL USUARIO
CIALIS 5 mg comprimidos
recubiertos con película
tadalafilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CIALIS
3. Cómo tomar CIALIS
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación
6. Información adicional
1. QUÉ ES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CIALIS está indicado para el tratamiento de la disfunción
eréctil masculina. Ésta se produce cuando un varón
no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para
una actividad sexual satisfactoria.
CIALIS pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la fosfodiesterasa tipo 5. Después de la estimulación
sexual CIALIS actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos
de su pene, permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado
es la mejoría de la función eréctil. CIALIS no
le ayudará si no padece disfunción eréctil.
Es importante señalar que sólo actúa si se produce
una estimulación sexual, tal y como lo haría si no estuviera
tomando ninguna medicación para la disfunción eréctil.
2. ANTES DE TOMAR CIALIS
No tome CIALIS
- si es alérgico
(hipersensible) a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes
de CIALIS,
- si está
tomando cualquier tipo de nitratos orgánicos o donadores de óxido
nítrico tales como el nitrito de amilo. Este grupo de medicamentos
("nitratos") se administran para aliviar el dolor de angina
de pecho (o "dolor de pecho"). CIALIS puede producir un aumento
de los efectos de estos medicamentos. Si está tomando cualquier
tipo de nitrato o no está seguro, consulte con su médico
o farmacéutico,
- si padece una
enfermedad grave de corazón o ha sufrido recientemente un ataque
cardíaco,
- si ha sufrido
recientemente un accidente cerebrovascular,
- si tiene la tensión
arterial baja o la tensión alta y no controlada,
- si ha presentado
anteriormente pérdida de visión debida a neuropatía
óptica isquémica anterior no arterítica (NAION),
una enfermedad descrita algunas veces como "infarto del ojo".
Tenga especial cuidado
con CIALIS
Sea consciente de que las relaciones sexuales conllevan un posible riesgo
en pacientes con problemas de corazón, debido al esfuerzo adicional
que suponen para el mismo. Si usted tiene un problema cardíaco
consulte con su médico.
A continuación se citan algunas razones por las que puede no
ser adecuado para usted. Si usted se encuentra en alguno de estos casos,
informe a su médico antes de tomar este medicamento:
- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos
rojos), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea),
leucemia (cáncer de las células sanguíneas) o cualquier
deformación del pene.
- Si tiene un problema grave de hígado
- Si tiene un problema grave de riñón.
No se conoce si
CIALIS es efectivo en pacientes sometidos a cirugía en la zona
de la pelvis o si ha sido sometido a una intervención quirúrgica
en la que le han quitado la próstata (prostatectomía radical
sin preservación de fascículos neurovasculares).
Si experimenta una
disminución o pérdida súbita de la visión
deje de tomar CIALIS y contacte inmediatamente con su médico.
No se debe usar en mujeres ni en adolescentes menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando
o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta, porque podrían interactuar. Esto es particularmente
importante si está siendo tratado con nitratos ya que no deberá
tomar CIALIS.
A veces, para tratar
la hipertensión arterial y el aumento del tamaño de la
próstata se emplea un tipo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
Informe a su médico si está siendo tratado por alguna
de estas enfermedades o si utiliza otros medicamentos para tratar la
hipertensión arterial.
Si está utilizando
medicamentos que pueden inhibir una enzima denominada CYP3A4 (por ejemplo
ketoconazol o inhibidores de la proteasa para el tratamiento del sida
(VIH)) puede producirse un aumento de la frecuencia de efectos adversos.
No tome CIALIS con
otros medicamentos con los que su médico le haya dicho que no
debe hacerlo.
No se aconseja
tomar CIALIS simultáneamente con ningún otro tratamiento
para la disfunción eréctil.
Toma de CIALIS con los alimentos y bebidas
Puede tomar CIALIS con o sin alimentos.
La información acerca del efecto del alcohol se encuentra en
la sección 3.
Conducción y uso de máquinas
Algunos hombres que tomaron CIALIS durante los ensayos clíncos
sufrieron mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona cuando
toma medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de CIALIS
Contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CIALIS
Siga exactamente las instrucciones de administración de CIALIS
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas.
CIALIS administrado a diario puede ser útil en hombres que prevean
mantener actividad sexual dos o más veces por semana. La dosis
recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente
a la misma hora. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en
función de su respuesta a CIALIS. Los comprimidos se administran
por vía oral. Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Puede tomar con o sin comida.
CIALIS administrado
a diario le permite obtener una erección, en cualquier momento
durante las 24 horas del día, siempre que exista estimulación
sexual. Es importante advertirle que CIALIS no es efectivo si no existe
estimulación sexual. Por tanto usted y su pareja deberán
estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese
tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de alcohol puede afectar su capacidad de tener una erección.
El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión
sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar CIALIS,
evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de
0,08% o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse
de pie.
No debe tomar más de una vez al día.
Si toma más
CIALIS del que debiera
Consulte con su médico.
Si olvidó tomar CIALIS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte
a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CIALIS puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente
de intensidad leve a moderada.
En este prospecto, cuando un efecto adverso es descrito como "muy
frecuente" esto significa que ha sido comunicado en al menos 1
de cada 10 pacientes que están tomando el medicamento. Cuando
un efecto adverso es descrito como "frecuente" esto significa
que ha sido comunicado en más de 1 de cada 100 pacientes pero
en menos de 1 de cada 10 pacientes. Cuando un efecto adverso es descrito
como "poco frecuente" esto significa que ha sido comunicado
en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de 1 de cada
100 pacientes. Cuando un efecto adverso es descrito como "raro"
esto significa que ha sido comunicado en más de 1 de cada 10.000
pacientes pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes.
Los efectos adversos notificados de forma muy frecuente en pacientes
que toman CIALIS fueron dolor de cabeza e indigestión.
Entre los efectos adversos notificados de forma frecuente en pacientes
que toman CIALIS se incluyen dolores de espalda, dolores musculares,
enrojecimiento de la cara, congestión nasal, mareo, palpitaciones,
dolor abdominal y ardor de estómago.
Los efectos adversos notificados de forma poco frecuente son reacciones
alérgicas que incluyen erupciones en la piel y urticaria, visión
borrosa, hinchazón de los párpados, dolor de ojos, ojos
rojos, aumento de la sudoración, hemorragia nasal, pulso acelerado,
presión arterial alta, presión arterial baja y dolor en
el pecho. En caso de que aparezca dolor en el pecho durante o después
de mantener relaciones sexuales NO debe usar nitratos y debe contactar
inmediatamente con su médico.
Los efectos adversos raros notificados en pacientes que toman CIALIS
son desvanecimiento, migraña e hinchazón de la cara.
Aunque es poco frecuente, es posible que padezca erecciones prolongadas
y ocasionalmente dolorosas después de tomar CIALIS. Si usted
presenta una erección que se mantiene durante más de 4
horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
También se han notificado de forma muy rara ataque cardíaco
y accidente cerebrovascular en hombres que toman CIALIS. La mayoría
de estos varones habían tenido algún problema cardiaco
antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos
estuvieron directamente relacionados con CIALIS.
Raramente se han notificado casos de disminución o pérdida
de la visión, parcial, repentina, pasajera o permanente en uno
o ambos ojos.
Se han notificado algunos efectos adversos adicionales en hombres que
toman CIALIS que no fueron notificados durante los ensayos clínicos
y cuya incidencia se desconoce. Entre estos se incluyen convulsiones,
pérdida pasajera de memoria, ciertos trastornos que afectan al
riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón
y angina de pecho, erupciones graves de la piel y parada cardiaca súbita.
Asimismo, se han notificado casos de disminución o pérdida
repentina de la audición.
En una especie animal se observaron efectos que podrían indicar
alteración en la fertilidad. Estudios posteriores en varones
sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque en algunos
hombres se ha observado una disminución de la concentración
de esperma.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CIALIS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice CIALIS después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase y el blíster.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No
conservar a temperatura superior a 25 C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de
los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición
de CIALIS
El principio activo
es tadalafilo. Cada comprimido contiene 5 mg de tadalafilo.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, croscarmelosa de
sodio, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, laurilsulfato
de sodio, estearato de magnesio.
Cubierta pelicular: lactosa monohidrato, hipromelosa, triacetina, dióxido
de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
CIALIS 5 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película
de color amarillo pálido. Tienen forma de almendra y están
marcados con "C 5" en una cara.
CIALIS 5 mg está disponible en envases de blísters con
14 ó 28 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños
de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable
de la fabricación
Titular de la autorización
de comercialización: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5,
Nl-3991 RA, Houten, Holanda.
Responsable de
la fabricación: Eli Lilly and Company Ltd., Kingsclere Road,
Basingstoke, Hampshire, RG21 6XA. Reino Unido. Lilly S.A., Avda. de
la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2008
La información detallada de este medicamento está disponible
en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA):
http://www.emea.europa.eu/
Prospecto
Cialis 20mg
Prospecto
Cialis 10mg
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Para más información. farmaciamiro@andorra.ad
Anticelulíticos