Levitra
(vardenafil) de Bayer HealthCare y GlaxoSmithKline (GSK)
Presentaciones:
Levitra
5 mg. 4 comprimidos.

Prospecto
Levitra 5 mg.
Levitra
10 mg. 4 comprimidos y levitra 10 mg. 8 comprimidos.

Prospecto
Levitra 10 mg.
Levitra
20 mg. 4 comprimidos y levitra 20 mg. 8 comprimidos.

Prospecto
Levitra 20 mg.
Levitra
USA 20 mg. 30 comprimidos.

Levitra
Bucodispersable 10mg.

Prospecto
Levitra 5 mg.

Prospecto
Levitra 20 mg.

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Prospecto
Levitra 10 mg. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos
(EMEA):
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levitra 10 mg, comprimidos recubiertos con película
(vardenafilo)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas,
ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levitra y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levitra
3. Cómo tomar Levitra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levitra
6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVITRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levitra pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para
tratar la dificultad para conseguir o mantener una erección
(disfunción eréctil).
Sobre los problemas de erección
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento,
problemas para conseguir o mantener una erección. Esto
puede deberse a causas físicas o psicológicas,
o a una mezcla de ambas.
Independientemente de la causa, las alteraciones musculares
y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente
sangre en el pene para obtener y mantener la erección.
Cómo actúa Levitra
Levitra solo actuará cuando se encuentre sexualmente
estimulado. Este medicamento reduce la acción de una
sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Levitra permite obtener una erección con una duración
suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.
2. ANTES DE TOMAR LEVITRA
No tome Levitra
- si es alérgico (hipersensible) a vardenafilo o a
cualquiera de los demás componentes de Levitra.
Vea los componentes en la sección 6. Los signos de
reacción alérgica incluyen erupción cutánea,
picores, hinchazón en la cara o en los labios y dificultad
para respirar
- si está tomando medicamentos que contienen nitratos,
como el trinitrato de glicerol para la angina de pecho, o
que liberan óxido nítrico, como el nitrito de
amilo. Al tomar estos medicamentos conjuntamente con Levitra
puede verse afectada gravemente su tensión arterial
- si está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos
para el VIH
- si tiene más de 75 años y está tomando
ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos
- si tiene un problema grave de corazón o hígado
- si está sometido a diálisis renal
- si ha padecido recientemente un accidente isquémico
cerebral o un ataque al corazón
- si tiene o ha tenido la tensión arterial baja, o
si la tuvo en el pasado
- si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares
degenerativas (como la retinitis
pigmentosa)
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- Si alguna vez ha sufrido pérdida de la visión
debido a una lesión del nervio óptico causada
por un aporte insuficiente de sangre y conocida como neuropatía
óptica anterior isquémica no arterítica
(NOAI-NA).
Tenga especial cuidado con Levitra
?? si padece problemas de corazón, ya que tener una
relación sexual puede suponer un riesgo para usted
?? si padece latidos irregulares (arritmia cardiaca) o alguna
enfermedad del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma
?? si sufre algún problema físico que afecta
a la forma de su pene. Por ejemplo, angulación, enfermedad
de Peyronie o fibrosis cavernosa
?? si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que
no desaparezcan (priapismo). Por ejemplo, anemia falciforme,
mieloma múltiple y leucemia
?? si padece úlcera de estómago (también
denominada úlcera gástrica o péptica)
?? si padece alteraciones hemorrágicas (tales como
hemofilia)
?? si está utilizando cualquier otro tratamiento para
los problemas de erección
?? si alguna vez ha sufrido una disminución o pérdida
parcial de la visión de forma repentina, temporal o
permanente en un ojo, no tome Levitra y consulte a su médico
inmediatamente.
Levitra sólo está indicado en hombres a partir
de los 18 años
No se debe usar en mujeres ni en personas menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
En general, Levitra no interfiere con la mayoría de
medicamentos; sin embargo con algunos de ellos pueden producirse
problemas, en especial con los siguientes:
?? Nitratos, medicamentos para la angina de pecho o que liberan
óxido nítrico, como el nitrato de amilo. La
toma conjunta de estos medicamentos y Levitra puede afectar
gravemente a su presión arterial. No tome Levitra sin
antes consultar a su médico.
?? Medicamentos para el tratamiento de las arritmias cardiacas,
como por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
?? Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. No tome
Levitra sin antes consultar a su médico.
?? Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
?? Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
?? Alfabloqueantes, un grupo de medicamentos utilizados para
tratar la hipertensión arterial y el aumento de tamaño
de la próstata (como en la hiperplasia benigna de próstata).
Toma de Levitra con los alimentos y bebidas:
?? Puede tomar Levitra con o sin alimentos, pero es preferible
no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto
contenido en grasas por que el efecto puede retrasarse.
?? No beba zumo de pomelo cuando tome Levitra, ya que puede
interferir con el efecto normal del medicamento.
?? Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas
de erección.
Embarazo y lactancia
Levitra no debe utilizarse en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
En algunas personas, Levitra puede producir mareos o afectar
a la visión. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas
si se siente mareado o si tiene problemas de visión
después de tomar Levitra.
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3. CÓMO TOMAR LEVITRA
Siga exactamente las instrucciones de administración
de Levitra indicadas por su médico. Consulte a su médico
o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual es
10 mg.
Tome un comprimido de Levitra de 25 a 60 minutos, aproximadamente,
antes de la actividad sexual.
Con estimulación sexual, usted podrá obtener
una erección desde los 25 minutos y hasta las cuatro
o cinco horas después de la toma de Levitra.
?? Trague el comprimido con un vaso de agua
No utilice Levitra más de una vez al día.
Si estima que la acción de Levitra es demasiado fuerte
o débil, informe a su médico. Éste puede
sugerir una dosis diferente en función del efecto que
tenga en usted.
Si toma más Levitra del que debiera:
Tomar demasiados comprimidos de Levitra puede provocar la
aparición de más efectos adversos y producir
un dolor de espalda intenso. Si ha tomado más Levitra
del que debiera, consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Levitra puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe
mediante las siguientes categorías:
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1
persona de cada 10)
?? Dolor de cabeza
?? Enrojecimiento facial.
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 personas
de cada 100)
?? Indigestión
?? Sensación de malestar (náusea)
?? Mareos
?? Goteo o congestión nasal.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 personas
de cada 1000)
?? Sensibilidad cutánea frente a la luz solar
?? Presión arterial alta o baja
?? Dolor de espalda o dolor muscular
?? Efectos sobre la visión
?? Derrame ocular, ojos llorosos
?? Erupciones cutáneas
?? Somnolencia
?? Alteración de las pruebas de la función hepática
?? Elevación del enzima muscular creatinfosfoquinasa
en sangre
?? Dificultad para respirar
?? Pulso acelerado o palpitaciones
?? Hemorragia nasal
?? Edema (hinchazón) facial
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 personas de cada
10.000)
?? Desmayo
?? Rigidez muscular
?? Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
?? Erección prolongada o dolorosa
?? Reacción alérgica
?? Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, angina)
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?? Ansiedad
?? Edema (hinchazón) dentro de la garganta
?? Pérdida transitoria de la memoria (por ejemplo,
amnesia global transitoria)
?? Convulsiones
Algunos pacientes han experimentado disminución de
la visión o de pérdida parcial de la visión
de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos
ojos.
También se han comunicado casos de disminución
o pérdida repentina de la audición.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVITRA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Levitra después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último
día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni
a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Levitra
- El principio activo es vardenafilo. Cada comprimido contiene
10 mg de vardenafilo (como hidrocloruro trihidrato)
- Los demás componentes son:
- En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato
de magnesio, celulosa
microcristalina, sílice coloidal anhidra.
- En la cubierta pelicular: macrogol 400, hipromelosa, dióxido
de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172),
óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Levitra 10 mg, comprimidos recubiertos con película
de color naranja, llevan la cruz Bayer en una cara y el contenido
(5) en la otra. Cada envase contiene 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.
Algunas presentaciones pueden no estar comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Alemania.
Responsable de la fabricación: BayerHealthCare AG,
D-51368 Leverkusen, Alemania.
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada de este medicamento está
disponible en la página web de la Agencia Europea
del Medicamento (EMEA)
www.emea.europa.eu/
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