Priligy
(hidrocloruro de dapoxetina), de laboratorios Jansenn-Cilag,
30 mg y 60 mg., 3 o 6 comprimidos recubiertos con película.



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farmaciamiro@andorra.ad

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Priligy
(hidrocloruro de dapoxetina), de laboratorios Jansenn-Cilag,
la división farmacéutica en Europa de Johnson
& Johnson.
Dispensación con receta médica..
PROSPECTO
DE PRILIGY. Fuente: Laboratorios JANSENN-CILAG:
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Priligy 30 mg comprimidos recubiertos con película
Priligy 60 mg comprimidos recubiertos con película
{dapoxetina}
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
el medicamento.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver
a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que
sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Priligy y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Priligy
3. Cómo tomar Priligy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Priligy
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRILIGY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Priligy
Priligy contiene un principio activo llamado dapoxetina.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidor
selectivo de la recaptación de la serotonina
(ISRS). Priligy puede ser también conocido como medicamento
urológico.
Para qué se utiliza Priligy
Priligy se utiliza para el tratamiento de la eyaculación
precoz para varones de 18 a 64 años de edad.
La eyaculación precoz es un problema sexual
frecuente.
Se produce cuando el varón eyacula con una mínima
estimulación sexual y antes de que el varón
lo desee.
Esta situación puede causar problemas para el
hombre y puede afectar las relaciones sexuales con su pareja.
Cómo actúa Priligy
Priligy prolonga el tiempo hasta la eyaculación
y puede mejorar el control de su eyaculación. Esto
reduciría su frustración o preocupación
por lo rápido que eyacula.
Priligy también puede mejorar su satisfacción
respecto a sus relaciones sexuales.
2. ANTES DE TOMAR PRILIGY
No tome Priligy:
si es alérgico (hipersensible) a dapoxetina
o a cualquiera de los demás componentes de Priligy
(descritos en la sección 6).
si tiene problemas de corazón, como insuficiencia
cardiaca o problemas en el latido cardiaco.
si usted está tomando:
- Medicamentos utilizados para tratar la depresión
denominados IMAO (inhibidores de la
monoaminooxidasa)
- Tioridazina para el tratamiento de la esquizofrenia
- Otros medicamentos para la depresión
- Litio un medicamento para el trastorno bipolar
- Linezolida un antibiótico utilizado para tratar
las infecciones
- Triptófano un medicamento que ayuda a dormir
- Hipérico perforatum un medicamento a base
de plantas
- Tramadol utilizado para tratar el dolor intenso
- Medicamentos utilizados para tratar la migraña.
No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los medicamentos
listados anteriormente. Si usted ha tomado cualquiera de estos
medicamentos, tendrá que esperar 14 días para
empezar a tomar Priligy. Después de dejar de tomar
Priligy, deberá esperar 7 días antes de tomar
cualquiera de estos medicamentos listados. Si no está
seguro de que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Priligy (ver sección Uso de otros
medicamentos)
- Algunos medicamentos para las infecciones por hongos, incluyendo
ketoconazol e itraconazol (ver sección Uso de
otros medicamentos).
- Ciertos medicamentos para el VIH, incluyendo ritonavir,
saquinavir, nelfinavir y atazanavir (ver sección Uso
de otros medicamentos)
- Ciertos antibióticos para el tratamiento de infecciones,
incluyendo telitromicina (ver sección Uso de
otros medicamentos)
- Nefazodona un antidepresivo (ver sección Uso
de otros medicamentos)
Si usted tiene problemas de hígado moderados
o graves.
No tome Priligy si se encuentra en alguna de las circunstancias
anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico
o farmacéutico antes de recibir Priligy.
Tenga especial cuidado con Priligy
Antes de iniciar el tratamiento con Priligy, consulte con
su médico o farmacéutico si:
Bebe alcohol (ver sección Toma de Priligy
con los alimentos y bebidas)
No ha sido diagnosticado de eyaculación precoz
Toma drogas como éxtasis, LSD, narcóticos
o benzodiacepinas
Si alguna vez ha tenido trastornos mentales como depresión,
manía (sentimiento de sobreexcitación, irritabilidad
o no ser capaz de pensar con claridad), trastorno bipolar
(estos síntomas incluyen cambios de humor graves entre
manía y depresión) o esquizofrenia (una enfermedad
psiquiátrica)
Si usted tiene antecedentes de sangrado o problemas
de coágulos de sangre
Si usted tiene problemas de riñón
Si usted tiene epilepsia
Si usted tiene antecedentes de mareos por tener baja
la tensión sanguínea.
Si alguna de las circunstancias le afecta a usted (o no está
seguro), consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Priligy.
Antes de que comience a tomar Priligy, su médico debe
realizarle una prueba para asegurarse de que su tensión
sanguínea no desciende demasiado cuando usted se pone
de pie.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta (como los medicamentos a
base de plantas). Priligy puede interferir con la actuación
de otros medicamentos. También otros medicamentos pueden
interferir en el funcionamiento de Priligy. Por lo tanto,
la utilización de otros medicamento puede afectar a
la dosis máxima de Priligy que usted puede tomar.
No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los siguientes
medicamentos:
Medicamentos para la depresión llamados inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAOs)
Tioridazina, utilizada para la esquizofrenia
Otros medicamentos para la depresión
Litio un medicamento para el trastorno bipolar
Linezolida un antibiótico utilizado para
tratar las infecciones
Triptófano un medicamento que ayuda a
dormir
Hipérico perforatum un medicamento a
base de plantas
Tramadol utilizado para tratar el dolor intenso
Medicamentos utilizados para tratar la migraña.
No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los medicamentos
listados anteriormente. Si usted ha tomado cualquiera de estos
medicamentos, tendrá que esperar 14 días para
empezar a tomar Priligy.
Después de tomar Priligy, deberá esperar 7 días
antes de tomar cualquiera de estos medicamentos listados.
Si no está seguro de que debe hacer, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar Priligy.
Algunos medicamentos para las infecciones por hongos,
incluyendo ketoconazol e itraconazol
Ciertos medicamentos para el VIH, incluyendo ritonavir,
saquinavir, nelfinavir y atazanavir
Ciertos antibióticos para el tratamiento de
infecciones, incluyendo telitromicina
Nefazodona un antidepresivo.
Informe a su médico o farmacéutico si está
tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para problemas mentales distintos a la
depresión
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como
ibuprofeno o ácido acetilsalicílico
Medicamentos para diluir la sangre, como la warfarina
Ciertos medicamentos utilizados para tratar la tensión
arterial alta y el dolor del pecho (angina)
(como verapamil y diltiazem), la disfunción eréctil
o el aumento de tamaño de la próstata, ya que
estos medicamentos pueden reducir su tensión arterial
probablemente al incorporarse.
Ciertos medicamentos para las infecciones por hongos,
como fluconazol
Ciertos medicamentos para el VIH, como amprenavir y
fosamprenavir
Ciertos antibióticos parar tratar las infecciones
como eritromicina y claritromicina
Aprepitant utilizados para tratar las náuseas.
Si no está seguro si alguna de las circunstancias anteriores
le afecta a usted, consulte con su médico o farmacéutico
antes de tomar Priligy.
Toma de Priligy con los alimentos y bebidas
Priligy puede tomarse con o sin alimentos.
Debe tomarse con al menos un vaso de agua lleno.
Evite el alcohol mientras esté tomando Priligy.
Los efectos del alcohol, como el mareo, la somnolencia
y la lentitud de movimientos, pueden aumentar si éste
se toma con Priligy.
Beber alcohol mientras toma Priligy puede aumentar
el riesgo de lesión por desmayo o por otros efectos
secundarios.
Embarazo y lactancia
Las mujeres no deben tomar Priligy.
Conducción y uso de máquinas
Priligy puede hacer que algunas personas sientan somnolencia,
mareo, desmayo, tengan dificultades para concentrarse y visión
borrosa. Si experimenta cualquiera de estos efectos u otros
similares, deberá evitar conducir y usar máquinas.
Los efectos del alcohol pueden aumentar si toma Priligy con
alcohol, aumentando el riesgo de lesionarse por desmayo o
por otros efectos secundarios.
Información importante sobre algunos de los componentes
de Priligy
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le
ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar éste
medicamento.
3. CÓMO TOMAR PRILIGY
Siga exactamente las instrucciones de administración
de Priligy indicadas por su médico. Consulte a su médico
o farmacéutico si tiene dudas.
Cómo tomar Priligy
La dosis habitual es de 30 mg. Puede que su médico
le aumente la dosis a 60 mg.
Tome el medicamento de 1 a 3 horas antes de la actividad
sexual.
Trague el comprimido entero para evitar un sabor amargo,
con al menos un vaso de agua lleno que
puede ayudar a disminuir la posibilidad de desmayarse (ver
Mareo y baja tensión arterial en la sección
4).
Priligy puede tomarse con o sin alimentos.
No tome Priligy más de una vez cada 24 horas.
Los hombres menores de 18 años y los mayores
de 65 no deben usar Priligy.
Si toma más Priligy del que debiera
Si toma más comprimidos de los que debiera, informe
a su médico o farmacéutico. Puede sentirse mareado
o vomitar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20
Si interrumpe el tratamiento con Priligy
Consulte a su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Puede tener problemas para dormir y mareos cuando deje de
tomar Priligy, aunque no lo haya tomado a diario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto,
pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Priligy puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos se pueden producir cuando
lo tome:
Deje de tomar Priligy y acuda a su médico directamente
si:
Sufre ataques (convulsiones)
Se desmaya o se siente vértigo cuando se incorpora
Nota cualquier cambio de ánimo
Tiene cualquier pensamiento suicida o de hacerse daño
a si mismo.
Si usted nota algo de lo mencionado anteriormente, deje de
tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente.
Desvanecimiento y descenso de la tensión arterial
Priligy puede hacer que usted se desvanezca o que su tensión
arterial descienda cuando se incorpora. Para evitar que esto
ocurra:
Tome Priligy con al menos un vaso de agua lleno.
No tome Priligy si se encuentra deshidratado (no tiene
suficiente agua en su cuerpo).
Esto le puede ocurrir si:
- No ha bebido nada en la últimas 4 ó 6 horas.
- Ha sudado durante mucho tiempo.
- Ha estado enfermo con temperatura alta, diarrea o vómitos.
Si siente que se va a desvanecer (tiene náuseas,
está mareado, nota vértigo, confusión,
sudoración o un latido del corazón anómalo)
o siente mareo cuando se incorpora, túmbese inmediatamente
de forma que su cabeza se encuentre por debajo que el resto
del cuerpo o siéntese con su cabeza entre las rodillas
hasta que se encuentre mejor. Así evitará caerse
y lastimarse si se desmaya.
No se incorpore rápidamente si ha estado sentado
o tumbado durante mucho tiempo.
Cuando tome este medicamento no conduzca o utilice
ninguna herramienta o máquina si siente que
se va a desmayar.
Consulte a su médico si se desmaya cuando toma
este medicamento.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1
de cada 10 usuarios)
Mareo
Dolor de cabeza
Náuseas.
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada
10 usuarios)
Sensación de irritabilidad, ansiedad, agitación
o nerviosismo
Entumecimiento u hormigueo
Dificultad para lograr una erección o para mantenerla
Sudoración excesiva o enrojecimiento
Diarrea, estreñimiento o gases intestinales
Dolor abdominal, hinchazón o vómitos
Problemas para dormir o sueños anómalos
Cansancio o somnolencia, bostezos
Nariz taponada (congestión nasal)
Aumento de la tensión arterial
Dificultad para concentrarse
Estremecimientos o temblores
Reducción del deseo sexual
Zumbidos en los oídos
Visión borrosa
Indigestión
Sequedad de boca.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de
cada 100 usuarios)
Desmayo o mareos tras incorporarse (ver recomendaciones
anteriores)
Cambio de ánimo, euforia o paranoia
Confusión, desorientación o problemas
para pensar con claridad
Latidos del corazón lentos o irregulares o aumento
del ritmo cardiaco
Pérdida del apetito sexual, problemas para alcanzar
el orgasmo
Sensación de debilidad, sedación, letargia
o fatiga
Depresión, nerviosismo o indiferencia
Acaloramiento, sentirse tenso, anómalo o bebido
Problemas de visión o pupilas dilatadas
Tensión arterial baja o alta
Picor o sudor frío
Vértigo
Sabor anormal
Rechinamiento de los dientes.
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000
usuarios)
Mareos tras hacer ejercicio
Somnolencia repentina
Urgencia en la defecación.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PRILIGY
Este medicamento no precisa condiciones especiales
de conservación.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice Priligy después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües
ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Priligy
El principio activo es dapoxetina. Cada comprimido contiene
30 mg o 60 mg de dapoxetina como hidrocloruro de dapoxetina.
Los demás componentes son:
Núcleo de los comprimidos: lactosa monohidrato,
celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice
anhidra coloidal, estearato de magnesio.
Recubrimiento de los comprimidos: lactosa monohidrato,
hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina,
óxido férrico negro (E172), óxido férrico
amarillo (E172).
Aspecto de Priligy y tamaño del envase
Los comprimidos de 30 mg recubiertos con película
son de color gris claro, redondos, convexos y con un 30
dentro de un triángulo grabado en un lado.
Los comprimidos de 60 mg recubiertos con película
son de color gris, redondos, convexos y con un 60
dentro de un triángulo grabado en un lado.
Los comprimidos se suministran en un blister adaptado a un
envase multi-pliegue de 3 y 6 comprimidos recubiertos con
película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños
de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag, S.A., Paseo de las Doce Estrellas, 5-7; 28042
- Madrid
Responsable de la fabricación
Janssen-Cilag SpA, Via C Janssen, 04010 Borgo San Michele,
Italia
<Este medicamento está autorizado en los Estados
miembros del EEE con los siguientes nombres:>
{Austria} {Priligy}
{Finlandia} {Priligy}
{Alemania} {Priligy}
{Italia} {Priligy}
{Portugal} {Priligy}
{España} {Priligy}
{Suecia} {Priligy}
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2009
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